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疫苗冷库冷链 与疫苗本身同等重要
更新时间: 2016-04-05

最近几天相信大家和小编一样,不管是打开电视还是用手机刷微博微信,山东非法疫苗事件都是最热门的话题,为什么从事件曝光伊始到今天这么短的时间内这个话题能够迅速的引起社会各界乃至国家政府的关注?今天小编就带大家仔细的梳理一下事情的原委。

冷库

    事件回顾

    3月19日,山东济南警方披露了一起特大非法经营人用疫苗案,据悉,涉案的人员庞某卫所贩卖疫苗虽然是正规疫苗生产厂家生产的,但其未按规定进行冷链存储和运输,部分属于临期(临近有效期)疫苗,流通过程中存在过期、变质的风险。办案民警陈波回忆,抓捕庞某卫母女当天下着小雨,气温比平时低好几摄氏度,但囤放疫苗的仓库内温度计显示室温已接近14℃,“按规定,疫苗存储运输要求在2℃-8℃,仓库温度已经高出很多”。并且庞某卫将整件的疫苗未经冷藏裸放在仓库内,向下线发货时,用泡沫箱将疫苗配货分装,放入冰块,包裹好后通过快递公司发往全国各地。

    事件发展

    3月19日晚,山东食药监局共梳理出向庞某等提供疫苗及生物制品的上线线索107条,从庞某等处购进疫苗及生物制品的下线线索193条,涉及全国24省市,另外还有300名买卖疫苗的人员名单。并且在当晚山东省食药监局公布:根据济南市食品药品监督管理局在协助公安机关侦破庞某等非法经营疫苗案件中掌握的信息,共梳理出向庞某等提供疫苗及生物制品的上线线索107条,从庞某等处购进疫苗及生物制品的下线线索193条,涉及全国24省市。具悉线索涉及的24省市分别是:安徽,北京,福建,甘肃,广东,广西,贵州,河北,河南,黑龙江,湖北,吉林,江苏,江西,重庆,浙江,四川,陕西,山西,山东,湖南,辽宁,内蒙古,新疆。

    随着名单的公布,全国各省市疾控中心也纷纷发出了声明。

    广东省疾病与预防控制中心回应:广东省疾控中心没有向无资质的企业或个人采购疫苗;广东省采购的每一支疫苗,都有国家食品药品监督管理局颁发的批签发合格证。

    四川省卫计委、食药监局则对外表示:正在核查相关情况。

    由事件引发的思考

    “5.7亿元啊,这得害了多少孩子和无辜的父母!”中国医药企业管理协会副会长牛正乾向财新记者表示,这起疫苗非法经营案涉及18个省份,可见并不是“偶然发生”的,其中存在制度缺陷和监管人员的不作为。牛正乾指出,目前疫苗产品的可追溯体系不完善。电子监管码制度虽然在被叫停之前实施已久,但并没有落实到位,也没有发挥作用;如果有完备的流向追溯体系,疫苗就很难流入非法商贩手中,“因为一切链条都是清晰的”。

    北京鼎臣医药管理咨询中心创始人史立臣则表示按正规渠道,疫苗生产出来以后都要到相关部门备案,接着交给经销商,由经销商销售至省疾控中心。省再到市、市再到县一级,在封闭体系中层层配送。但从济南警方破获的这起案件看,两名疫苗贩子显然走得不是正规渠道。

    史立臣分析称,非法疫苗贩子的疫苗来源大致会有三种:第一是疫苗生产企业,第二是经销商,第三则是疾控中心。其中,企业的销售人员每年会有任务量,当有卖不出去的疫苗时,他们就可能会想办法卖给不具备经营资质的个人或团伙。

    从专家的分析我们不难的出,本次事件的发生并不是偶然的。由于医疗体系本身存在的巨大缺陷让非法分子有机可乘,再加上医疗体系内部人员和行政机关的内部人员在巨大利益的驱使下道德观念的缺失,他们同非法分子里应外合是促成此次事件发生的根本原因,其次,我们可以从报道中得知这批非法疫苗最大的问题在于没有冷藏且未经冷链运输就销往市场。对于疫苗等医药的冷藏冷冻,国家有着严苛的标准,冷库储存,对温度、湿度有着较高要求;冷链运输方面,除了需要具备医药冷链运输相关资质外,对冷藏车必须远程24小时监控,行车有温度记录仪;就连在中转站临时中转,都有温度要求。以一般疫苗来说,其储存与运输必须保证温度在2-8℃,特殊疫苗如:脊髓灰质炎疫苗、麻疹疫苗、麻腮风、麻腮在-20℃以下冷冻。如此,才能保证疫苗的作用正常发挥。其次,目前我国的制冷和冷链物流业的发展力度跟不上时代发展的步伐是造成此次事件的另一个原因。由于冷藏冷链连运输环节需要消耗大量的成本才驱使涉案人员不顾法律的约束也要逃避这些环节。疫苗冷库与医药冷链,不仅关乎着药品本身的质量,更关乎着千万人的健康与生命。疫苗温度达不到要求,很有可能会引起药物性状的改变,失去其原本的免疫作用,严重的会引起死亡。2014年7月,安徽省无为县5位村民在接种狂犬病疫苗后,狂犬病病毒抗体仍为阴性,未达到免疫效果,其中一位63岁村民在一个月后因患狂犬病死亡。

出现问题就要解决问题。疫苗质量是产出来的,也是管出来的,还是用出来的,解决此类事件必须要重构政府、市场和社会的关系,用社会共治的方式全方位提升疫苗质量保障水平。对企业来说,要切实履行疫苗质量第一责任人义务,严格遵守质量管理规范并自觉改进工艺,从源头上把好产品质量关;对监管部门来说,要做“市场的警察”而不是“企业的保姆”,用最严厉的法律制度监管疫苗质量;对医疗机构来说,各级卫计部门要与食药监部门加强协作,基层医疗机构要有担当意识,第一时间把问题解决在基层,而不是坐视矛盾的扩散和上交。

和顺制冷作为冷库行业的知名品牌,一直专注于制冷领域。凭借在制冷领域的专业水平和成熟技术,在行业迅速崛起。希望与业界各方一起努力,为中国的冷库行业发展做出贡献。  

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